Консультация специалиста
Оставьте свои контакты и мы свяжемся в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Помощь в регистрации дезинфицирующих средств!
✔ Работаем напрямую с Роспотребнадзором
✔ Официальное с внесением в Реестр
✔ От 300 000 р. и 4 месяцев
✔ Официальное с внесением в Реестр
✔ От 300 000 р. и 4 месяцев
Перечень средств, которые подлежат обязательной государственной регистрации
- средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту.
- средства для обеззараживания питьевой воды.
- средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции.
- средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных.
- средства, для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
- средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения
- средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды).
- средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды).
- средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты).
- средства для борьбы с грызунами, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роденторепелленты).
- Действующие вещества и материалы, предназначаемые для производства средств, указанных в пунктах 1, 2 и 3.
Список документов необходимых для получения СГР для дезинфицирующих средств
- Рецептура (с указанием изготовителя действующего вещества)
- технические условия (проект)
- инструкция по применению (проект)
- текст этикетки (проект)
- справка о стабильности
- паспорт безопасности_(проект)
- паспорт качества_(проект)
- образцы средства с Актом отбора проб
- свидетельства: о гос.регистрации юр лица, о постановке на учет в налогом органе;
- карточка предприятия (для подготовки договора)
- доверенность на право подачи и получения документов
- Заявка с подробным указанием области применения
- Рецептура импортируемого средства (при необходимости и мы, и экспертная организация готовы заключить соглашение о конфиденциальности; нужны именно рецептуры с указанием номеров cas и точного количественного содержания ВСЕХ компонентов)
- Для импортируемых средств — спецификация с указанием нормируемых физических и химических характеристик.
- Справка о стабильности / сроке годности (как правило содержит данные по динамике тех самых нормируемых характеристик, измеряемых с некоторой периодичностью в течение срока годности + «страховочный» период времени)
- Метод (методы) контроля действующего (действующих) вещества (веществ) и других показателей в средстве
- Лист безопасности/Material Safety Data Sheet (M)SDS) — для импортируемых средств;
- Научные отчеты и/или протоколы химико-аналитических исследований средства (certificate of analysis, Efficacy test report — желательно предоставить по максимуму по всему спектру заявляемых микроорганизмов, в отношении которого средство эффективно);
- Проект инструкции по применению дез средства, содержащий необходимую информацию;
- Образец Этикетки и инструкции по применению с переводом на русский язык (для импортируемых средств необходимо представить оригинал этикетки и инструкции с переводом на русский язык)
- Документ, подтверждающий ввоз образцов через границу
Узнать точную стоимость регистрации дезинфицирующих средств
Опишите свой товар и мы посчитаем стоимость регистрации
Этапы работы с нами
- Первичная консультацияОбсуждаем условия оформления и выбираем наиболее подходящий для Вас вариант.1
- Сбор документов и образцов продукцииВы ведете сбор документов, самостоятельно или с нашей поддержкой, отправляете нам образцы продукции.2
- Процедура сертификацииПроводятся испытания продукции. При положительном результате испытаний, оформляется экспертное заключение.3
- Получение готового документаМы подаем документы в Роспотребнадзор. В течение фиксированного срока Вы получаете свидетельство о государственной регистрации продукции.4
Наши любимые клиенты
Благодарности наших клиентов
