Оставьте свои контакты и мы свяжемся в ближайшее время
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Помощь в регистрации дезинфицирующих средств!
✔ Работаем напрямую с Роспотребнадзором ✔ Официальное с внесением в Реестр ✔ От 300 000 р. и 4 месяцев
Преимущества для Вас
Официальное оформление документов
Соблюдаем все стандарты и правила сертификации с внесением в реестр и гарантией результата.
Стоимость
Работаем напрямую с уполномоченными органами и государственными структурами, что позволяет нам значительно экономить ваши средства.
Заботимся о клиентах
Опыт наших экспертов позволяет всегда найти наиболее выгодное и правильное решение поставленной задачи.
Скидки
При значительном объеме разрешительной документации мы предоставляем большие скидки и согласовываем стоимость индивидуально для каждого клиента.
Скорость
Скорость оформления разрешенной документации зависит напрямую от экспертов Роспотребнадзора и методик испытаний
Перечень средств, которые подлежат обязательной государственной регистрации
средства для дезинфекции кожи операционного, инъекционного полей, рук медицинского персонала, персонала организаций торговли, общественного питания, для очистки и дезинфекции кожи в быту.
средства для обеззараживания питьевой воды.
средства для дезинфекции воздуха в помещениях, приборов, санитарно-технического и технологического оборудования, транспортных средств, предметов ухода за больными, посуды, белья, одежды, обуви, игрушек, промывных вод, выделений человека и животных, а также дезинфекции других объектов при проведении очаговой и профилактической дезинфекции.
средства, предупреждающие развитие микроорганизмов в пищевых продуктах, а также предназначенные для предупреждения микробного разложения выделений человека и животных.
средства, для дезинфекции, обладающие моющими, чистящими, дезодорирующими свойствами и предназначаемые для обработки посуды, оборудования, стирки одежды и белья, уборки помещений.
средства для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского и специального назначения
средства, предназначенные для обработки помещений, постельных принадлежностей, нательного белья, одежды и обуви, а также волосистых покровов кожи человека (педикулоциды).
средства, предназначенные для борьбы с членистоногими, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение (клопы, блохи, комары, москиты, клещи, мухи, тараканы, моль и другие) в жилых, общественных и других помещениях, в населенных местах, а также в природных стациях (инсектициды, акарициды, инсектоакарициды).
средства для обработки помещений, одежды, защитных сеток, пологов, палаток, а также кожи человека с целью отпугивания кровососущих членистоногих (инсекто- и акарорепелленты).
средства для борьбы с грызунами, имеющими санитарно-гигиеническое и эпидемиологическое значение, кроме применяемых в сельском хозяйстве и ветеринарии (родентициды, ратициды, роденторепелленты).
Действующие вещества и материалы, предназначаемые для производства средств, указанных в пунктах 1, 2 и 3.
Список документов необходимых для получения СГР для дезинфицирующих средств
Рецептура (с указанием изготовителя действующего вещества)
технические условия (проект)
инструкция по применению (проект)
текст этикетки (проект)
справка о стабильности
паспорт безопасности_(проект)
паспорт качества_(проект)
образцы средства с Актом отбора проб
свидетельства: о гос.регистрации юр лица, о постановке на учет в налогом органе;
карточка предприятия (для подготовки договора)
доверенность на право подачи и получения документов
+ Образцы средства (изделия) с приложением акта отбора образцов (проб), стандартные образцы действующих веществ;
Заявка с подробным указанием области применения
Рецептура импортируемого средства (при необходимости и мы, и экспертная организация готовы заключить соглашение о конфиденциальности; нужны именно рецептуры с указанием номеров cas и точного количественного содержания ВСЕХ компонентов)
Для импортируемых средств — спецификация с указанием нормируемых физических и химических характеристик.
Справка о стабильности / сроке годности (как правило содержит данные по динамике тех самых нормируемых характеристик, измеряемых с некоторой периодичностью в течение срока годности + «страховочный» период времени)
Метод (методы) контроля действующего (действующих) вещества (веществ) и других показателей в средстве
Лист безопасности/Material Safety Data Sheet (M)SDS) — для импортируемых средств;
Научные отчеты и/или протоколы химико-аналитических исследований средства (certificate of analysis, Efficacy test report — желательно предоставить по максимуму по всему спектру заявляемых микроорганизмов, в отношении которого средство эффективно);
Проект инструкции по применению дез средства, содержащий необходимую информацию;
Образец Этикетки и инструкции по применению с переводом на русский язык (для импортируемых средств необходимо представить оригинал этикетки и инструкции с переводом на русский язык)
Документ, подтверждающий ввоз образцов через границу
Сертификаты на продукцию (соответствие Европейским директивам, национальным нормам других стран) и компанию-изготовителя (сертификат ИСО 9001 и/или ИСО 13485)
Узнать точную стоимость регистрации дезинфицирующих средств
Опишите свой товар и мы посчитаем стоимость регистрации
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Этапы работы с нами
Первичная консультация
Обсуждаем условия оформления и выбираем наиболее подходящий для Вас вариант.
1
Сбор документов и образцов продукции
Вы ведете сбор документов, самостоятельно или с нашей поддержкой, отправляете нам образцы продукции.
2
Процедура сертификации
Проводятся испытания продукции. При положительном результате испытаний, оформляется экспертное заключение.
3
Получение готового документа
Мы подаем документы в Роспотребнадзор. В течение фиксированного срока Вы получаете свидетельство о государственной регистрации продукции.
4
Этапы работы с нами
Первичная консультация
Обсуждаем условия оформления СГР и выбираем наиболее подходящий для Вас вариант оформления.
Сбор документов и образцов продукции
Вы ведете сбор документов, самостоятельно или с нашей поддержкой, отправляете нам образцы продукции.
Процедура сертификации
Проводятся испытания продукции. При положительном результате испытаний, оформляется экспертное заключение.
Получение готового документа
Мы подаем документы в Роспотребнадзор. В течение фиксированного срока Вы получаете свидетельство о государственной регистрации продукции.
Наши любимые клиенты
Благодарности наших клиентов
Перезвоним в удобное время!
Оставьте свои контакты и мы свяжемся в ближайшее время